Алтайский Краевой Инновационный Банк Данных
Министерство экономического развития Алтайского края
Управление инновационного развития и кластерной политики 
Алтайский Центр
Кластерного Развития
Инновации

Локальный тромболизис при различных вариантах тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА)

Отношение к критическим технологиям:
Не определено


Контактная информация

Название организации
НУЗ ОКБ на ст. Барнаул ОАО "РЖД"


ФИО руководителя организации


Юридический адрес
г. Барнаул ул. Молодежная, 20


Почтовый адрес
г. Барнаул ул. Молодежная, 20


ФИО руководителя проекта:
Неймарк Михаил Израилевич


Аннотация проекта

Постановка и описание научной или научно-технической проблемы, решаемой в рамках Проекта
Тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) – состояние, при котором тромб из системы нижней полой вены (варикозно расширенные вены конечности или тазовые вены) током крови переносится в легочную артерию и «закупоривает» ее частично или полностью. В результате значительная часть крови перестает проходить через легкие, что снижает ее насыщение кислородом. Наличие препятствия в легочной артерии обусловливает, за счет спазма легочных артерий и увеличения сопротивления сосудистого русла по малому кругу, повышение давления в нем и перегрузку сердца с развитием сердечной недостаточности что приводит либо к мгновенной смерти, либо к инвалидизации. В настоящее время частота ТЭЛА от года в год повышается и составляет более 600 случаев в год в Алтайском крае.


Современное состояние исследований в данной области науки, сравнение ожидаемых результатов с мировым
Единственным методом, применяемым для лечения ТЭЛА на территории Алтайского края является тромболитический метод. Сам метод, подразумевает собой введение препарата, который вызывает растворение тромба. Но этот метод не лишен недостатков. Основным из них является высокий риск возникновение кровотечений, в виду того, что препарат действует не только на тромб, но и на весь организм. Значительное распределение препарата по всему организму человека обуславливает его малую концентрацию в области тромба, и как следствие низкую эффективность метода. Очень часто случаются кровотечения и возникновение сдавливающей гематомы головного мозга. Заканчиваются такие случаи, как правило летально. Попытка повысить концентрацию тромболитического препарата в области тромба была принята в 1967г. Метод был назван селективным тромболизисом и подразумевал под собой введение препарата через катететер подведенный к тромбу. Однако использование данного метода ожидаемого результата не принесло. Все объяснимо с помощью обычных законов физики. При тромбозе артерии за счет прекращения линейного кровотока значительно усиливается кровоток в артериях отходящих от тромбированного ствола и возникает эффект Бернулли. Т.е. на участке артерии от места отхождения коллатералей до тромба кровоток отсутствует и возникает зона пониженного давления (доказано нашими исследованиями, а так же исследованиями зарубежных авторов). В результате, препарат вводимый просто вену сначала распространяется по всему организму, вызывая осложнения связанные с кровотечением и кровоточивостью, и лишь затем, уже наполовину инактивировавшись и депонировавшись в тканях организма начинает воздействовать на тромб.(на рисунке белые стрелки – кровток, черные стрелки – фибринолитический препарат) Абсолютно аналогична ситуация и при подведении катетера к тромбу. Перпарат идет по пути наименьшего сопротивления, т.е. назад в системный кровоток, воздействует на весь организм и лишь затем начинает воздействовать на тромб. Это подтверждается нашими исследованиями – распространение контраста, вводимого в катетер, подведенный к тромбу, полностью это подтвердило. При исследовании концентраций вводимых в катетер препаратов в области тромба и венозной крови из кубитальной вены нами не было получено никакой разницы.


Новизна подхода в решении обозначенной проблемы
Естественное желание повысить концентрацию фибринолитического препарата в области тромба и предотвратить его попадание в системный кровоток привело к сосзданию новой технологии, которая получила название «Локальный тромболизис» и защищена патентом РФ №2376042 от 20 декабря 2009г. Технология подразумевает использование катетера Сван-Ганса, на конце которого раздувается баллон. Следует отметить, что данный катетер был создан еще в 1949г. И активно производится зарубежной промышленностью. Исходно он был предназначен для исследования давления заклинивания в легочной артерии. Суть технологии в том, что катетер подводится к тромбу как при селективном тромболизисе, баллон катетера раздувают, что препятствует оттоку препарата в системный кровоток. В полученное «блокированное» с одной стороны баллоном катетера, а с другой стороны тромбом пространство начинают под давлением вводить фибринолитический препарат. В результате фибринолитический препарат начинает распространяться вдоль тромба и внутрь его, что значительно ускоряет процесс растворения тромба и способствует его более полному лизису. Данный метод впервые был применен при тромбоэмболии легочной артерии. Это состояние обуславливается попаданием в легочную артерию тромба из вены нижней конечности. Характеризуется как самый «агрессивный» тромбоз в человеческом организме. В легочной артерии самая большая скорость кровотока, давление и, как правило, самые большие размеры тромба. Кроме того, необходимо учитывать, что тромб в легочную артерию попадает уже сформированным, т.е. он отрывается от основного – «родительского» тромба в вене ноги, с которым человек мог ходить значительное время – до нескольких недель. По результатам наших ранее проведенных исследований при тромбоэмболии легочной артерии метод позволяет поднять концентрацию фибринолитического препарата в области тромба в 930 раз, по сравнению со старой селективной методикой. Результатом этого является более быстрый и полный лизис тромба. Факт доказан 2-я случаями успешного тромболизиса при тромбоэмболии легочной артерии с давностью эмболии более 3-х недель. Нами доказано, что нет принципиальной разницы в использовании фибринолитического агента (Актилизе или Урокиназа). Первостепенное значение имеют лишь метод введения фибринолитического препарата и длительность его выведения из организма. Безопасность метода обусловлена отсутствием попадания препарата в системный кровток. Этот факт доказан проведением тромболитической терапии при тромбоэмболии легочной артерии через 12 часов после операции – ампутации матки. Экономическая эффективность метода «Локальный тромболизис» доказана использованием всего 50 мг фибринолитического препарата Актилизе без потери эффективности метода. Ранее использовалось 100 мг. Стоимость 50 мг. Актилизе – 25-28 тыс. руб. Аналогично доказана и эффективность применение другого фибринолитического препарата – Урокиназа. Неоспоримым его преимуществом является более низкая цена. При повышении его концентрации в области тромба в 930 раз эффективность его ни сколько не ниже, чем при использовании Актилизе. В настоящее время основным направлением развития технологии Локальный тромболизис при тромбоэмболии легочной артерии является выявление таких типов тромбоэмболии, при которых применение метода противопоказано в виду возможности возникновения осложнений, либо не будет эффективным из-за анатомических особенностей самой легочной артерии и расположения тромбов в ней.


Описание области применения результатов научно-исследовательской работы
Результаты данной работы могут быть с успехом использованы для повышения эффективности лизиса тромба и снижения осложнений при тромбоэмболии легочной артерии.


Имеющийся у коллектива научный задел по предлагаемому проекту, полученные ранее результаты, разработ
Часть коллектива, а именно проф. М.И.Неймарк и к.м.н А.В.Акатов являются авторами патента РФ №2376042 "Локальный тромболизис при обтурирующем тромбе". Данный метод впервые в мире с успехом применен в Негосударственном учреждении здравоохранения "Отделенческая клиническая больница на станции Барнаул" ОАО РЖД.


Перечень основных публикаций и публичных выступлений, в которых отражены достигнутые результаты научно-исследовательских работ по проекту
-


Перечень международных, федеральных, региональных и муниципальных конкурсов, в которых проект был признан победителем
-


Текущая стадия разработки проекта
Научно-исследовательская работа


Патентная чистота научно-технического задела, его защищенность
Имеются патенты


Тип научно-исследовательской работы
Создание научно-технического задела по технологиям


Описание основных ожидаемых научных результатов
Выявление таких видов тромбоэмболий легочной артерии, при которых использование технологии "Локальный тромболизис при обтурирующем тромбе" будет очевидно неэффективным.


Ожидаемая научная, научно-техническая продукция
Научная статья, методические рекомендации.


Срок реализации Проекта (месяцев)
-


Необходимый объем финансирования (тыс. руб.)
150


Ключевые слова

Биостатистика, эпидемиология, Вирусы, вирусология / антибиотики / бактериология, Генная - ДНК терапия, Геронтология и гериатрия, Диагностика, диагноз, Заболевания, Клинические исследования и испытания, Лабораторное оборудование, Медицина, здравоохранение, Медицинская мебель /электрометрическое и медицинское оборудование, Медицинская технология / биомедицинская техника, Медицинские биоматериалы, Медицинские исследования, Медицинские приборы (средства измерения, получение изображений), Медицинский текстиль, Неврология, исследования мозга, Оборудование для скорой помощи и службы спасения, Одноразовые продукты и потребительские товары, Радиология, Сердечно-сосудистые заболевания, Система здравоохранения, Стоматология / одонтология, Фармацевтические продукты / лекарства, Физиология, Физиотерапия, ортопедическая технология, Хирургия, Цитология, онкология, Экологическая медицина, социальная медицина, спортивная медицина


Графические, презентационные, текстовые и иные материалы к проекту

-